由上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，股票代码：688578）发起，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头的艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的FURLONG研究的预设次要终点——患者报告结局（Patient-Reported Outcomes，PROs）数据摘要于5月25日在美国肿瘤协会年会（ASCO）官网公布，详细的数据将于当地时间2023年6月4日在ASCO上以壁报形式公布。
FURLONG研究PROs数据是继该研究整体人群的无进展生存(PFS)数据、脑转移人群数据发布后的又一次重要数据呈现，让我们先睹为快！
主要结果
FURLONG是一项全国多中心、随机对照、双盲、双模拟的III期临床研究，纳入EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，随机接受艾弗沙®或易瑞沙®（吉非替尼）一线治疗。
PROs是FURLONG研究的预设次要终点。在该研究中357例患者接受了至少一剂研究药物治疗，这些患者均完成了至少一次PROs评估并纳入此次分析。
研究结果显示，艾弗沙®一线治疗较易瑞沙®在躯体功能及多种症状，包括恶心/呕吐、食欲丧失、腹泻、脱发和其他部位疼痛（胸部、手臂和肩膀部位以外的疼痛），均观察到评分具有显著统计学意义的优势。同时，艾弗沙®一线治疗较易瑞沙®显著延长患者躯体功能、认知功能及多种症状，包括恶心/呕吐、食欲丧失、腹泻、咳嗽、气促、吞咽困难和脱发的至恶化时间。
艾弗沙®在FURLONG研究中展现出更优的患者报告结局，进一步显示了艾弗沙®一线治疗的有效性和安全性，再一次证明了艾弗沙®是包括脑转移患者在内的所有EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗基石！
参考文献：
1. Shi Y, et al. Lancet Respir Med.
2022;10(11):1019-1028.
2. Shi Y, et al. 2023 ASCO. Abstract #:
9081.
关于艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）
艾弗沙®是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。2021年3月获批上市，用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2022年6月获批一线适应症，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。艾弗沙®肺癌一线及二线适应症均已纳入国家医保目录，惠及中国患者
目前开发用于EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变等罕见突变的注册临床研究正顺利推进中。
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经逾18年坚持不懈的努力，艾力斯已经成功自主研发，获批两款创新药，具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。
2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。
