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伏美替尼再登国际权威期刊
2022年08月05日

继欧洲肺癌大会(ELCC)口头报告、美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报、《柳叶刀·呼吸医学》(最新IF:102.642)全文见刊后,FURLONG研究CNS亚组分析数据于8月4日在《胸部肿瘤学杂志》(最新IF:20.121)快速发表,再次展现出FURLONG研究严谨的设计、重磅的数据和一流的速度,为伏美替尼用于EGFR突变伴CNS转移NSCLC患者的一线治疗提供了坚实的循证医学基础。

 

更重要的是,伏美替尼核心研究频频受到国际顶尖学术期刊的青睐,进一步夯实了伏美替尼的国际学术地位,更体现出艾力斯坚持自主研发的硬核实力,中国原研创新药之光闪耀国际舞台。

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FURLONG研究CNS亚组数据

FURLONG是一项全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究,共纳入358名EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,随机接受伏美替尼或吉非替尼一线治疗。本次CNS分析在方案中进行了事先设定,纳入133例经独立审核中心(IRC)评估存在基线脑转移的患者组成CNS全分析集(cFAS),其中60例经IRC评估存在可测量脑转移病灶的患者组成CNS可评估治疗反应分析集(cEFR)。

 

结果显示,在cFAS人群中,伏美替尼较吉非替尼显著延长患者CNS无进展生存期(CNS PFS,20.8对比9.8个月,风险比[HR] 0.40 [95%CI 0.23-0.71],p=0.0011),并降低CNS疾病进展或死亡风险达60%。在cEFR人群中,伏美替尼较吉非替尼显著提高CNS客观缓解率(CNS ORR 91%对比65%,比值比[OR] 6.82 [95%CI 1.23-37.67],p=0.0277),并具有更优的平均疾病缓解深度(62%对比39%,平均差异23%,p=0.0011)。

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关于《胸部肿瘤学杂志》

《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)为国际肺癌研究协会(IASLC)的官方期刊,发表有关胸部肿瘤的预防、检测、诊断和治疗的前沿文章,目前最新影响因子达到20.121。


关于艾弗沙®

艾弗沙®是中国原研、具有自主知识产权的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2021年3月,艾弗沙®获批用于治疗既往经EGFRTKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

 

关于艾力斯

上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月,是一家以全球医药市场需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以创新关爱生命为发展理念,以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经18年坚持不懈的努力,艾力斯目前已具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。

2020年12月2日,上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688578)。



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