导语

2021年11月1日，上海艾力斯医药科技股份有限公司 （以下简称“艾力斯”，股票代码：688578）宣布其自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼，以下简称“伏美替尼”）一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究（FURLONG）达到主要研究终点——无进展生存期（PFS）。相比接受一代EGFR-TKI吉非替尼（易瑞沙®）治疗的对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS获益。该研究的具体数据结果将在未来的国际学术大会上正式公布。

FURLONG主要研究者 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“EGFR基因敏感突变NSCLC患者一线治疗仍存未被满足的需求，FURLONG研究结果值得期待，随着未来研究具体数据的公布，大家会对FURLONG研究有更详细了解，这些研究结果显示了伏美替尼良好的疗效和安全性，为EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者提供了一线治疗的新选择。”

艾力斯董事长杜锦豪提出：“伏美替尼是艾力斯“十年磨一剑”的自主创新成果，FURLONG研究获得阳性结果是艾力斯创新药研发史上的一个重要里程碑。艾力斯以In China For Global为发展战略，国内外双轮驱动，进一步加快开发伏美替尼用于晚期和围手术期患者，用于EGFR敏感突变、少见突变、耐药突变等患者的临床价值。”

艾力斯首席执行官牟艳萍指出：“伏美替尼令人信服的临床研究数据及其在临床实践中的优异表现，令艾力斯人始终引以为傲。此次FURLONG研究取得了令人振奋的结果，并将带来新的历史性突破。我们将积极与国家药品监督管理部门沟通FURLONG研究结果，争取尽快让伏美替尼一线适应症获批，更好地造福晚期EGFR突变阳性肺癌患者！”

关于FURLONG研究

FURLONG研究是一项随机、双盲、阳性对照的多中心的Ⅲ期临床研究，旨在对比甲磺酸伏美替尼（AST2818）与吉非替尼（易瑞沙®）一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

该研究在国内55家研究中心开展，共入组358例EGFR突变晚期NSCLC患者，随机接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一线治疗，直至疾病进展或其他原因导致的退出。

研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、安全性等。

上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以创新关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经17年坚持不懈的努力，艾力斯目前已具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。

2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。