2026年8月13日，中国上海—今日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯）（688578.SH）与ArriVent BioPharma, Inc. (ArriVent) (Nasdaq: AVBP)签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）AST12608/ARR-002的独占许可。

本次引进的AST12608/ARR-002，是一款潜在全球首创（first-in-class）的 MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。2026年5月7日，该双抗ADC获得美国食品药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。MUC16 与 NaPi2b 在卵巢癌和子宫内膜癌中高表达，而在正常组织中表达有限，是理想的联合靶点。AST12608/ARR-002 IND 申报资料中的部分关键临床前数据已在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布，主要结果包括：

•  可有效结合单一靶点，并同时结合双靶点；相较于单靶点抗体对照，内吞作用显著增强

•  在 OVCAR-3 PDX模型中，体内疗效优于单靶点 ADC

•  食蟹猴耐受性特征良好，提示治疗窗更宽：在更高的最大耐受单剂量下仅出现可逆性血液学异常，优于其他在研同类疗法

  
  

卵巢癌为高发妇科恶性肿瘤，晚期占比、复发率较高，国内年新发病例约 6 万1 ，患者生存预后挑战严峻。子宫内膜癌发病率持续攀升，国内年新发病例约10 万1，部分晚期、复发及高危亚型治疗手段有限。卵巢癌和子宫内膜癌的临床需求亟待满足。

2021 年，艾力斯授予ArriVent伏美替尼大中华区以外全球开发及商业化权益，是国内最早也是最成功的NewCo合作实践之一。目前伏美替尼正在开展两项全球 III 期注册临床试验：针对携带 EGFR Exon20Ins突变一线非小细胞肺癌患者的 FURVENT 研究获得FDA的突破性疗法认定，正在随访阶段；针对携带 EGFR PACC 突变一线非小细胞肺癌患者的 ALPACCA 研究正在入组中。这些关键临床进展证明了双方高效合作。立足于实现创新药开发价值这一核心基础，充分发挥各自优势，双方再度携手达成第二次 BD 合作。

上海艾力斯医药科技股份有限公司董事长兼总经理杜锦豪表示，"我们非常高兴与ArriVent达成战略合作，将这款全球首创的双靶点 ADC 药物 AST12608/ARR-002引入中国，其双靶点设计旨在优化药物递送、降低脱靶毒性，以此克服单靶点ADC的核心局限，有望在卵巢癌和子宫内膜癌治疗上实现疗效与安全性的双重提升，为患者带来全新的治疗希望。此次引进，是艾力斯从肺癌向多肿瘤领域全面布局的关键一步。自伏美替尼、普拉替尼和戈来雷塞上市以来，艾力斯在精准靶向肿瘤治疗领域积累了深厚的临床开发与商业化能力。AST12608/ARR-002的引进，不仅将进一步丰富公司的创新管线，更标志着艾力斯进军妇科肿瘤这一存在巨大未满足需求的治疗领域，构建起小分子与大分子双轮驱动、自主研发与全球 BD 并举的创新格局。我们将充分发挥自身在临床开发、注册申报及商业化方面的优势，全力推动 AST12608/ARR-002 在中国的研发进程，争取早日获批上市，惠及更多中国患者。”

上海艾力斯医药科技股份有限公司副董事长兼副总经理胡捷表示，“祝贺ArriVent开发出这款面向全球未满足临床需求的first-in-class 双抗ADC，产品的靶点选择和分子设计极具创新性，临床前数据显示出优秀的疗效与安全性，具备成为best-in-class 产品的潜质。引进AST12608/ARR-002符合艾力斯发展战略，是公司拓展创新管线，进入更多肿瘤领域的新突破，也是我们与ArriVent继伏美替尼海外授权后的第二次携手，实现了中美两家优秀创新药公司‘授权与引进’的双向合作。未来，艾力斯将持续加大研发投入，拓展治疗领域，加强与优秀企业的合作，丰富管线。祝产品临床研究顺利推进，尽早获批惠及全球患者，祝ArriVent在姚正斌博士的带领下取得更好的发展。”

1 数据来源：国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志,2024,46(3):221-231.

关于艾力斯

上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经20多年坚持不懈的努力，艾力斯已经成功自主研发，获批多款创新药，具备持续创制具有自主产权的、疗效确切的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。

关于ArriVent

ArriVent 是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现、开发并商业化差异化药物，以满足癌症患者未被满足的医疗需求。公司依托团队深厚的药物开发经验，最大化其核心在研候选药物 firmonertinib（伏美替尼）的潜力，并推进下一代抗体药物偶联物等创新疗法管线的研发、获批与商业化。

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